【本文来自《315曝光的外泌体乱象，主角竟还有基因领域“大人物”》评论区，标题为小编添加】

打外泌体这个事情吧，在某些人群里面已经有十多年历史了。

其中不同圈子的目的还不一样，譬如娱乐圈的明星，主要是抗衰和美容，男女都有打；然后是一些有钱的老登，目标是抗衰和性功能，以及一些慢性病如关节炎、糖尿病、帕金森等等。

要说效果和口碑，说实话，那还是相当不错的。但风险也是杠杠的，这点毋庸置疑，不然也不会上315。

国内可以做干细胞的实验室太多了，大三甲的实验室基本都能做，此外还有太多的高校实验室、第三方实验室等多，基本上有几万家可以搞。但能做高浓度外泌体的真心不多，可能在数百家左右。这里面有一定技术实力、又有质量管控意识、有口碑的就更少了。

刚查了下国内的注册临床，目前Ⅰ 期临床试验32-35 项，Ⅱ 期临床试验5-8 项，Ⅲ 期和Ⅳ 期临床试验尚没有。根据【豆包】的总结：全球尚无纯外泌体药物正式获批上市（截至 2026 年 3 月），仅有 1 款外泌体相关细胞疗法（Deramiocel）进入 FDA 上市审评阶段。海外外泌体注册临床试验：Ⅰ 期约 70-80 项、Ⅱ 期约 20-25 项、Ⅲ 期约 7 项，主要集中在美国、欧洲、韩国等。全球唯一进入上市审评阶段的外泌体相关产品是Capricor Therapeutics (美国)的Deramiocel (CAP-1002)，适应症是杜氏肌营养不良症 (DMD) 心肌病。另外两款接近上市的是Direct Biologics (美国)公司治疗ARDS（急性呼吸窘迫综合征），以及INTENT Biologics (美国)治疗糖尿病足溃疡的。

总的来说，就是这两年，外泌体的临床注册开始呈现爆发性趋势。而其实私底下的临床研究及治疗，早就泛滥成灾了。